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,但在许多文献资料中SPE都被归为氨基糖苷类药物。在临床中,SPE多采用盐酸大观霉素的形式,是常用的治疗猪的细菌性肠炎和鸡的呼吸道疾病的口服药[2]。SPE常被用作畜禽饲料添加剂,用于治疗和预防疾病。与其他抗生素一样,SPE在畜禽养殖中被
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V100.0 杂质A, 大观霉素70杂质B杂质D杂质E(4R)-双氢大观霉素 010.015020.025.030.035.040.0 盐酸大观霉素参考图谱2.杂质杂质A(放线菌胺)OHNH3CHOOH C8H18N2O4206.24 1,3-二脱氧
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实际情况设定);进样体积201系统适用性要求系统适用性溶液的色谱图应与大观霉素标准图谱一致,大观霉素峰与杂质E峰(相对保留时间约为0.9)之间的分离度应不小于1.0。灵敏度溶液色谱图中,大观霉素峰峰高的信噪比应大于10。对照品溶液(1)~(3
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照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1m1中约含大观霉素0.35mg的溶液对照品溶液(1)取大观霉素对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含大观霉素0.15mg的
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规格 (1)2ml:0.2g (2)2.5ml:0.25g (3)5ml:0.5g(按C38H72N2O12计) 用法用量 将本品加入到250ml或500ml的0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中,使最终阿奇霉素浓度为1.0
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的参考条件:漂移管温度为70℃,载气流量为20psi,增益系数为100,喷雾器模式为加热,动力级别60%;其他模式的检测器可根据实际情况设定);进样体积201系统适用性要求系统适用性溶液的色谱图应与大观霉素标准图谱一致,大观霉素峰与杂质E峰
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能位于质粒产生。 艾美捷 DuchefaS0188盐酸大观霉素五水合物的化学性质:S0188盐酸大观霉素五水合物CAS 号 22189-32-8分子量 C 14 H 24 N 2 O 7 .2HCl.5H 2 O=495.3含量 > 95
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照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含大观霉素0.35mg的溶液。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见盐酸大观霉素含量测定项下。测定法见盐酸大观霉素含量测定项下。1mg的H24N2O7相当于1000大观霉素单位。
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林可霉素中的“林可霉素B”和胰蛋白酶中的“糜蛋白酶"等。如果该杂质的化学名太长,又无通用的简称,可参考螺内酯项下的“巯基化合物”、肾上腺素中的“酮体”、盐酸地芬尼多中的“烯化合物”等,选用相宜的名称。在质量标准起草说明中应写明已明确杂质的
2022-03-25
来源: 2020年版中国药典
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酰胺土霉素的峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1.75倍(3.5%),其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(2.0%),小于灵敏度溶液主峰面积的峰忽略不计杂质吸光度取本品,加0.1mol/l盐酸甲醇溶液(1→100)溶解并定量稀释制成每